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公司严格按照标准和准则建立了独立、公正、科学、诚信的管理体系。

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江苏双全环境检测服务有限公司

江苏双全环境检测服务有限公司是2022年6 月13 日的成立的第三方检验检测机构。本公司依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力认可准则》建立管理体系,并依据《职业病防治法》、《学校卫生工作条例》、《化妆品卫生规范》、《食品安全法》、《传染病防治法》、《公共场所卫生管理规范》、《公共场所现场检测细则》、《检验检测机构资......

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净化车间工程设计与施工几个关键性问题

在工厂洁净车间装修中,最常见的要数万级洁净车间和十万级洁净车间。对于大型企业无尘车间项目,万级、十万级洁净度车间的设计、基建配套装修、设备采购等都要遵从市场及建筑工程标准。1.电话和火警设备洁净厂房设置电话,对讲电话,可以减少人员在洁净区走动,减少发尘量,也可在万一发生火灾时及时与外部联系,也为正常工作联系创造条件。此外,还应设置火灾报警系统,防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。 2.风管要求经济与效率并重在集中或净化空调系统中,对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉,方便施工,运行成本,内表面光滑阻力小。后者是指严密性好,不漏气,不发尘,不积尘,不污染,可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。 3.空调净化需关注节能空调净化是能耗大户,设计与施工中需关注节能措施。在设计中,系统及区域的划分,送风量计算,温度与相对温度的确定,洁净级别与换气次数的确定,新风比,风管保温,风管制作中的咬口形式对漏风率的影响,干管支管连接角度对气流阻力的影响,法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关,所以,这些细节必须要考虑到。 4.依据气候条件选空调箱关于空调箱的选择,应考虑所处的气候环境。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区,则应在通用的空调机组上增设新风预热段,采用淋水式空气处理方式,使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。而在气候湿润,空气含尘浓度较低的南方地区,则冬季也无需对新风预热,对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤,表冷面调节温湿度,也可加强温减湿工序,再经中效过滤和终端高效或亚高效过滤。空调箱配套风机好采用变频风机,这不仅节能,还可灵活调节风量风压。 5.空调机房宜在洁净室侧面空调机房的位置,其位置宜在洁净室的侧面,这不但可以节能,也有利于风道的布置,并使气流组织更加合理,同时,可以节省工程费用。 6.多机冷水机组更灵活冷水机组如果要求较大的制冷量,不宜选用单机,宜采用多机制,电机宜用变频调速,以降低起动功率。多机可以灵活使用,不至于出现“大马拉小车”的浪费能源现象。 7.自控装置保证全程调节目前,有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节,但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层,而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶,基本上都是在安装调试时调好,此后,大都没再调节过,实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作,应设置一套较完整的自控装置,实现以下功能:洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节;高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测;气体纯度、纯水水质的监测等。

2024-09-05

检测洁净室空气污染物的标准是什么

检测洁净室空气污染物的标准主要包括以下几个方面:一、空气悬浮粒子浓度空气悬浮粒子浓度是洁净室检测的核心项目,需要使用粒子计数器等专业设备进行测量。不同级别的洁净室对粒子浓度有不同的要求。具体来说,可以根据ISO 14644或GB/T 29469等相关标准,对洁净室内的空气悬浮粒子浓度进行检测,以判断其洁净度级别是否符合要求。二、微生物污染对于生物洁净室或需要控制微生物污染的洁净室,微生物检测也是必不可少的。这通常包括浮游菌和沉降菌的检测。浮游菌采样需使用专用的浮游菌采样器,而沉降菌则通过沉降法或培养基进行检测。这些检测可以确保洁净室的生物安全性,防止微生物对生产或研究过程造成污染。三、温湿度控制洁净室内的温度和湿度也需要保持在一定的范围内,以满足工艺要求和人员舒适度。通常,温度常控制在1826℃,湿度则一般在40%60%之间。这一标准可以根据具体的洁净室用途和工艺要求进行适当调整。四、压力差洁净室与外部环境或相邻区域之间需要保持一定的压力差,以防止污染物质的侵入。正压差通常需保持在5~10Pa之间,但具体数值需根据洁净室的用途和工艺要求来确定。通过测量洁净室与外部或相邻区域之间的压力差,可以评估其防止污染物质侵入的能力。五、气流速度和方向洁净室内的气流需要均匀分布,以确保污染物的快速排出。风速一般要求在0.3~0.5米/秒之间,但具体数值还需根据洁净室的级别和设计要求来确定。同时,还需要检测气流的方向,以确保其符合设计要求,能够有效地将污染物从洁净室内排出。六、噪声和振动在某些对噪声和振动敏感的工艺中,洁净室的噪声和振动水平也需要控制在一定范围内。这通常需要使用声级计和振动测量仪等设备进行测量,以确保洁净室的噪声和振动水平不会对生产或研究过程造成干扰。七、其他参数除了上述主要参数外,根据洁净室的具体用途和工艺要求,还可能需要对其他参数进行检测。例如,对于需要控制有害气体的洁净室,可能需要检测气体浓度;对于需要控制静电的洁净室,可能需要检测静电电位等。综上所述,检测洁净室空气污染物的标准涉及多个方面,包括空气悬浮粒子浓度、微生物污染、温湿度控制、压力差、气流速度和方向、噪声和振动等。这些标准的制定和执行对于确保洁净室的性能和安全性具有重要意义。

2024-11-26

无尘车间装修:净化车间装修工程施工方案详细解读!

一、控制无尘车间污染进入无尘车间须知:(1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;(2)室内不得吸烟、饮食和饮水;(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;(4)施工材料堆放整齐;(5)室内严禁大小便;(6)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。二、确保洁净达标的保证措施1、宗旨(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。2、装修施工要点(1)根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。(4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。(5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。(6)在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。(7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。3、空调施工要点(1)风管和部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。(3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后, 开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。(4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。4、照明施工安装要点(1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。(2)灯具安装应易于清洁。(3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。三、施工方法装修工程施工方法1、组合方式及特性洁净车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。2、关于二次设计结构的二次设计根据设计院提供的各专业图纸,结合建设方的工艺要求,综合考虑暖通、管道、电气的专业配合,对顶板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版,从美观角度考虑到顶板、壁板的对缝,门窗、高效送风口和回风口的布置方式,从而确定顶板、壁板和铝型材的规格数量。通过二次设计,可以及时发现设计中存在的问题,提出合理化建议,必要时,设置部分工艺设备就位的预留通道,调整施工进度计划,按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。3、施工要点洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕,然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫,达到无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。

2024-11-26

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